Termékek Menü

Gentamicin-Wagner kenőcs 15g

Katt rá a felnagyításhoz
Ár:
1.894 Ft (1.804 Ft + ÁFA)
Cikkszám: 0031002208842
Átlagos értékelés: Nem értékelt
Bőrfertőzések, felületes égés, rovarcsípés, a körömágy gyulladása, felülfertőzött gombás és vírusos bőrfertőzések, lábszárfekély, különböző eredetű sebfertőzések kezelésére
Elérhetőség: Raktáron

Leírás és Paraméterek

1. A GYÓGYSZER NEVE

Gentamicin-Wagner 1 mg/g kenőcs

2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL

1,0 mg gentamicin (1,21 mg gentamicin-szulfát formájában) 1 g kenőcsben.

Ismert hatású segédanyag: cetil-sztearil-alkohol

A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.

3. GYÓGYSZERFORMA

Kenőcs.

Kb.15 g fehér színű, egynemű, jellegzetes szagú, v/o típusú emulziós kenőcs.

4. KLINIKAI JELLEMZŐK

4.1 Terápiás javallatok

Gentamicinre érzékeny kórokozók által okozott bőrfertőzések.

4.2 Adagolás és az alkalmazás

Felnőtt:Naponta 3-4-szer vékony rétegben az érintett bőrfelületre kenni.

Gyermek:8 év alatti gyermekeken a szer biztonságosságát és hatékonyságát nem vizsgálták.

A kezelés időtartama:

A kezelés maximális időtartamára vonatkozó adattal nem rendelkezünk.

Az adagolás módosítása speciális betegcsoportok esetén:

Bár a gentamicin ismerten oto- és nephrotoxicus, a lokális alkalmazásból adódóan dóziskorrekció nem szükséges beszűkült vese-, májfunkció vagy egyéb belszervi megbetegedés esetében.

4.3 Ellenjavallatok

A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.

4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések

Mint minden gyógyszer a Gentamicin Wagner kenőcs is okozhat súlyos túlérzékenységi reakciót!

Csak helyi kezelésre használható!

Látható javulás hiányában más kezelésre kell áttérni.

Egyéb antibiotikumhoz hasonlóan a gentamicin esetében is számítani kell a gyógyszerre nem érzékeny mikroorganizmusok, p1. gombák túlszaporodására. Ilyen esetben más kezelésre kell áttérni.

A készítmény segédanyagként cetil-sztearil-alkoholt tartalmaz, amely helyi bőrreakciót okozhat (pl. kontakt dermatitisz).

4.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók

Interakciós vizsgálatokat nem végeztek.

4.6 Terhesség és szoptatás

Terhesek és szoptatós anyák körében a gyógyszer biztonságosságát és hatékonyságát nem vizsgálták, így a készítmény alkalmazása a lokális alkalmazás ellenére egyedi megfontolást igényel.

4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A Gentamicin-Wagner 1 mg/g kenőcs nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

4.8 Nemkívánatos hatások, mellékhatások

Az alkalmazás során észlelt és jelentett mellékhatások a medDRA osztályozás szerinti megoszlása:

Nagyon gyakori: (≥1/10),

gyakori: (≥1/100, <1/10),

nem gyakori: (≥1/1 000,<1/100),

ritka: (≥1/10 000, <1/1 000),

nagyon ritka: (<1/10 000)

nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).

A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei

Gyakori: viszketés, erythema, bőrkiütés

Nem gyakori: fényérzékenység, allergiás szenzitizáció

Ezek a mellékhatások a kezelés megszakítását általában nem teszik szükségessé.

Feltételezett mellékhatások bejelentése

A gyógyszer engedélyezését követően lényeges a feltételezett mellékhatások bejelentése, mert ez fontos eszköze annak, hogy a gyógyszer előny/kockázat profilját folyamatosan figyelemmel lehessen kísérni.

Az egészségügyi szakembereket kérjük, hogy jelentsék be a feltételezett mellékhatásokat a hatóság részére az V. függelékben található elérhetőségek valamelyikén keresztül.

4.9 Túladagolás

Nem ismert.

5. FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK

5.1 Farmakodinámiás tulajdonságok

Farmaterápiás csoport: Antibiotikumok lokális használatra

ATC-kód: D06AXO7

A gentamicin-szulfát széles spektrumú aminoglikozid, a Micromonospora purpurea által termelt antimikrobiális anyagok keveréke. A gentamicin a bakteriális fehérjeszintézist gátolja, úgy, hogy a bakteriális riboszómák 30S alegységéhez kötődik.

In vivo a Staphylococcus speciesek kedvezően reagálnak a gentamicinre.

In vitro a gentamicin hatékony a patogén Gram-negatív kórokozók széles körére és néhány Gram-pozitív baktériumra: koaguláz pozitív és negatív staphylococcusok beleértve néhány penicillin rezisztens törzset is, Escherichia coli, Proteus speciesek (indol pozitív és negatív), Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella-Enterobacter, Serratia-csoporthoz tartozó speciesek, Haemophilus influenzae, Campylobacter, Citrobacter, Salmonella, Shigella, Moraxella és Neisseria speciesek, kiváltképp a gonococcus.

5.2 Farmakokinetikai tulajdonságok

Felszívódás, eloszlás, metabolizáció, eliminációadatai lokális alkalmazás esetén nem ismertek.

5.3 A preklinikai biztonsági vizsgálatok eredményei

A készítmény biztonságosságát értékelő preklinikai vizsgálatok adatai szerint egyszeri toxikus dózis:

nem ismert.

6. GYÓGYSZERÉSZETI JELLEMZŐK

6.1 Segédanyagok felsorolása

Szorbitán-laurát, cetil-sztearil-alkohol, izopropil-mirisztát, tisztított víz, folyékony paraffin, szemészeti fehér vazelin.

6.2 Inkompatibilitások

Nem értelmezhető.

6.3 Felhasználhatósági időtartam

3 év

6.4 Különleges tárolási előírások

Legfeljebb 25°C-on tárolandó.

6.5 Csomagolás típusa és kiszerelése

Kb. 15 g töltettömegű kenőcs fehér, PE, csavaros, lyukasztóval ellátott kupakkal és alumínium membránnal lezárt fehér, alumínium tubusban.

1x15 g tubus dobozban.

6.6 A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések és egyéb, a készítmény kezelésével kapcsolatos információk

A megsemmisítésre vonatkozóan nincsenek különleges előírások. A gyógyszerek megsemmisítésére vonatkozó általános szabályokat kell alkalmazni.

Bármilyen fel nem használt gyógyszer, illetve hulladékanyag megsemmisítését a gyógyszerekre vonatkozó előírások szerint kell végrehajtani.

Megjegyzés  (két kereszt)

Osztályozás: I. csoport

Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).

7. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA

WAGNER-PHARMA Gyógyszerfejlesztő, Gyártó és Forgalmazó Kft.

H-3242 Parádsasvár

Kossuth L. u. 44.

8. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA

OGYI-T-9690/01 (15 g)

9. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/ MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA

A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2004. április 30.

10. A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA

2014. 05. 22.

Vélemények

Erről a termékről még nem érkezett vélemény.
Írja meg véleményét!